Yavaşça acele et

ICMR, COVID aşısının gelişimini desteklerken halkın güvenini sarsacak hiçbir şey yapmamalıdır.

koronavirüs, covid 19, koronavirüs kilitlenmesi, hindistanAraştırmacılar, gönüllülerin antikor geliştirmesi için geçen süreyi tahmin etmek için örnekleri izlemeli ve verileri analiz etmelidir.

Hindistan Tıbbi Araştırma Konseyi (ICMR), tıp uzmanlarının 15 Ağustos'a kadar bir COVID-19 aşısı başlatmak için mantıksız iddialarda bulunmalarından bir gün sonra bir açıklama yayınladı. Aşının klinik denemelerini yürütmek üzere seçilen 12 hastaneye 2 Temmuz tarihli mektubunun gereksiz bürokrasiyi ortadan kaldırmayı amaçladığını söyledi. Bununla birlikte, Konsey'in 4 Temmuz'daki açıklaması, kritik tıbbi ve etik öneme sahip bir konuda - 2 Temmuz'da 12 hastaneye gönderdiği gerçekçi olmayan zaman çizelgesinde - sessiz kaldı. ICMR, bu sağlık kuruluşlarından 7 Temmuz'a kadar klinik deneyler için katılımcı seçmelerini istemişti. Ancak test edilmemiş bir aşı aşısı yaptırmayı kabul eden gönüllüleri bulmak - bu durumda, vücutlarına inaktive edilmiş bir COVID patojeni sokmak - kolay bir iş olmayabilir. . Prosedür bir etik kurul tarafından onaylanmayı gerektirir. AIIMS Delhi de dahil olmak üzere hastanelerin en az altısı, süreci tamamlamak için beş günün çok kısa bir süre olduğuna karar vermişti. ICMR'nin tüm protokolleri izleyeceğine ilişkin açıklaması, bu endişeyi yeterince ele almakta yetersiz kalmaktadır.

Yeni bir aşı adayı, ayrıntılı bir düzenleyici süreçten geçer. DSÖ'nün yönergelerine göre, klinik denemelerin 1. Aşaması, aşının az sayıda sağlıklı yetişkinde test edilmesini içerir. Bu denemeler öncelikle aşının güvenliği ile ilgilidir. Faz 2 çalışmaları daha fazla sayıda katılımcıyı içerir ve aşının istenen etkileri üretme yeteneği hakkında bilgi edinmeyi amaçlar. Araştırmacılar, gönüllülerin antikor geliştirmesi için geçen süreyi tahmin etmek için örnekleri izlemeli ve verileri analiz etmelidir. İnsan vücudu, bir aşının işe yarayıp yaramadığını göstermek için zaman harcar ve bu süreçler için kestirme bir yol olamaz. Hindistan İlaç Kontrolörleri Genel Müdürlüğü (DGCI) tarafından klinik denemeler için aşısı onaylanan Haydarabad merkezli şirket Bharat Biotech, denemelerin ilk iki aşamasının sonuçlarının yalnızca Ekim ayına kadar açıklanacağını tahmin ediyor. ICMR'nin bu zaman diliminde işbirlikçisiyle aynı sayfada olup olmadığı belli değil.

DSÖ, Faz 3 denemelerinin 20.000 ila 30.000 kişi üzerinde yapılmasını önermektedir. Ancak, bu kadar çok sayıda insanı aşılamaya devam etmeden önce, düzenleyici kurumlar, aday aşının hiçbir yan etkisi olmadığından emin olmalıdır. Bu nedenle, ilk iki aşamadaki prosedürler tüm titizlik ölçütlerine dayanmalıdır. DSÖ, bu denemelere katılımın genç sağlıklı yetişkinler için en az riskli olacağını belirtmektedir. Ancak küresel sağlık kuruluşu, kamuoyunun araştırmaya olan güvenini korumanın yalnızca gönüllülere değil, aynı zamanda araştırma görevlilerine ve üçüncü taraflara verilen zararı en aza indirmeyi gerektirdiğinin de altını çiziyor. Ülkenin COVID 19'a karşı mücadelesini şu ana kadar güvenilir bir şekilde sağlamlaştıran ICMR, bu zorunluluğu ortadan kaldırmayı göze alamaz. Bulaşmaya karşı bir aşının geliştirilmesinde, aşırı aceleyle hiçbir şey yapmamalı veya hiçbir şey yapıyormuş gibi görünmemelidir.